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出口中药材饮片质量安全监测实施方案

为进一步加强我区对出口中药材饮片质量的安全监测工作,解决出口中药材饮片中农残和重金属超标等问题,促进我区中药材饮片出口贸易的发展,提升我区中药材饮片在国内、国际市场的地位,根据《安徽省人民政府办公厅关于推进出口农产品质量安全示范区建设的意见》(皖政办〔2011〕34号)和谯城区出口中药材质量安全示范区建设方案》的相关要求,特制订本方案。

一、指导思想

坚持以科学发展观为指导,以保证中药材饮片质量安全为目标,以促进中药材饮片出口产业健康发展为主导,以立足本地整治为基点,落实中药材饮片质量安全责任,健全中药材饮片安全监测工作机制,坚持标本兼治、着力治本,围绕中药材种植、加工、生产、流通等环节存在的突出问题,强化监管。坚决打击违法违规行为,不断提高中药材饮片质量,保障我区中药材饮片出口贸易的不断扩大,加快现代中药的国际化进程。

二、总体目标

建立起“政府主导、部门联动、企业首责、行业自律”的工作机制,建立适应国际市场需求的现代中药材产品生产方式和质量安全公共管理体系,改善辖区中药材散户种植模式,对中药材种植户实行区域化管理,推动辖区中药材饮片种植加工产业实现“科学化、集约化、标准化”,保障中药材饮片质量安全,提升我区中药材饮片在国内、国际市场的地位。

三、实施内容

从中药材饮片的种植、加工、生产、流通环节层层把关,确保出口中药材饮片的质量安全。

(一)、加快十八里出口中药材质量安全示范区的建设,扩大全区中药材质量安全示范区的建设范围目前,我区的中药材种植基本还是散户种植的模式,大部分地产药材没有形成“公司+基地+标准化”的种植模式。散户种植存在诸多弊端,大部分种植户对中药材的农药残留和重金属控制意识淡薄,甚至为提高中药材产量和防治病虫害而大量使用化肥和农药,致使重金属和农药残留严重超标。同时,为了一些药材的卖相好看,通常会使用硫磺熏蒸的方式进行药材的初加工,导致药材中二氧化硫超标。而日本、韩国、美国等主要的中药材饮片进口国不断提高中药材的准入标准,所以,我们要加快标准化种植基地的建设步伐,规范药材初加工方法,从源头保证中药材原料的质量安全,使我区的中药材产业模式尽快与国际接轨。

(二)、加强对中药材市场的监督管理,进一步规范中药材市场秩序。亳州中药材交易中心有规模大、品种全、摊位多的特点,同时也存在着管理难、药材品质良莠不齐的问题。针对这些问题,药监部门要对商户进行不定期检查,一旦发现商户有销售假冒或劣质原药材的行为,依照《药品管理法》和《药品管理法实施细则》论处,情节严重的,追究刑事责任。

(三)、加强对流通企业的监督检查,督促流通企业加快GSP建设进程。    在流通过程中药材品质的保证至关重要,所以要严格落实中药材流通企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,相关部门要加强对流通企业经营资格的检查并加大对经营商品的抽查密度和广度,确保中药材在流通过程中的品质。   

(四)、督促生产企业加快规范化生产进程,保证中药材饮片的质量安全。相关部门要加强对辖区内中药材饮片生产企业中药材原料购入行为的监管严禁生产企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药材、中药饮片。严格落实中药材饮片生产企业必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,必须使用符合药用标准的中药材原料,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,必须在符合GMP条件下组织生产。严格落实中药材原料、中药饮片的检验工作,积极开展农药残留、重金属含量、硫磺熏蒸处理过的药材和饮片中二氧化硫的残留量等的监测,督促企业建立真实、完整的质量档案及相关软件资料的完善工作和硬件设施建设工作。充分发挥出口中药材检测中心的作用,为更多的饮片生产企业提供服务。

四、进度安排出口中药材饮片质量安全监测工作从2011年10月开始,2012年8月结束。

(一)、2011年10月25日起,各职能部门按照本方案要求,结合实际情况,制定具体的实施方案,认真进行宣传动员和部署,确保出口中药材饮片质量安全监测工作有计划、有秩序的推进。2011年1115日之前将实施方案报送领导小组办公室。

(二)各职能部门按照具体实施方案积极开展工作,密切配合,加强联系沟通,加强薄弱环节的问题解决。

(三)争取在2年内(2011年-2012年)建成全省一流的出口示范区,并规范中药材出口市场秩序。

(四)2012年8月之前各职能部门将工作情况进行总结,并上报领导小组办公室。

五、相关要求

(一)相关部门相互支持、密切配合,履行好自己的职责,落实好自己的工作。

(二)加强信息反馈,对检查工作中发现的问题要及时上报。

(三)以全省示范区现场会为契机,建立出口中药材饮片质量安全监测长效机制,不断完善各项制度,确保出口中药材饮片质量。

六、本办法自发布之日起执行,由谯城区经委(药发局)负责解释。

                 

 
主办:亳州市谯城区出口中药材质量安全示范区建设领导小组办公室 
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