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亳州市谯城区出口中药材市场管理办法

 

第一章 总 则

第一条  为加强出口中药材市场管理,促进谯城区药业经济发展,加快对外贸易发展,提高中药材国际市场竞争力,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》和市场管理有关法律、法规,结合我区实际,制定本办法。

第二条  在谯城区行政区域内从事中药材出口的单位和个人,必须遵守本办法。

第三条  从事中药材出口的单位和个人应主动向谯城区工商部门、谯城区药监部门、谯城区药业发展部门备案。

第二章 出口中药材经营管理

第四条  从事中药材出口经营活动,应依法取得许可证照。

第五条  从事中药材出口单位和个人应当对出口的中药材质量负责,严格遵守市场秩序。

第六条  从事中药材出口的单位和个人应当保证其出口的中药材符合进口国(地区)的标准或者合同要求。法律规定产品必须经过检验方可出口的,应当经符合法律规定的机构检验合格。

第七条 从事中药材出口的单位和个人必须建立并执行进货检查验收制度,审验生产厂家(供货商)的经营资格,验明中药材产品合格证明和产品标识,并建立中药材产品进货台账,如实记录中药材产品名称、规格、数量、生产厂家(供货商)及其联系方式、进货时间等内容。进货台账保存期限不得少于2年。

第八条  从事中药材出口的单位和个人应当建立中药材产品销售台账,如实记录销售中药材的品种、规格、数量、流向等内容。销售台账保存期限不得少于2年。

第九条  禁止出口国家和省明令禁止并重点保护的野生动物及制品、野生植物药材;禁止出口非法生产、经营的中药饮片;禁止出口非法收购、出售的28种毒性中药材。

第十条  从事中药材出口的单位和个人发现其出口的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止出口该产品,通知生产企业或者供货商,并向有关监督管理部门报告。

第三章出口中药材市场管理

第十一条  建立出口中药材市场管理联席会议制度,在区政府主要负责人或分管负责人领导下,区工商行政管理部门牵头,相关部门参加,定期研究处理出口中药材市场管理事宜。特殊情况下,联席会议可随时召开。

第十二条 建立查处取缔出口中药材无证无照经营行为信息通报制度。行政执法部门在日常监管中发现无证无照经营行为的,应在5个工作日内书面告知同级相关行政许可审批部门。行政许可审批部门在营业执照有效期内依法吊销、撤销、注销行政许可证或其他批准文件,或行政许可证、其他批准文件有效期届满的,应在吊销、撤销、注销或届满后5个工作日内,书面告知同级工商行政管理部门。

第十三条 查处取缔出口中药材无证无照经营行为坚持“谁发证、谁监管,谁许可、谁负责”的原则,对涉及出口中药材许可审批的生产经营领域,最先许可审批部门为该领域无证无照经营查处取缔工作的第一责任者,应牵头组织联合执法,及时有效查处取缔。

第十四条 谯城区出口中药材质量安全示范区建设领导小组应当建立出口中药材安全预警、快速反应和处置机制,制定出口中药材重大事件预警和处置预案,明确出口中药材预警和处置的组织领导机构、人员名单、联系方法、信息传递、启动方式、处理程序、保障措施。

第十五条  食品药品监督管理部门负责出口中药材质量监管。依法查处出口中药材质量违法案件,严厉打击制售假劣中药材、非法加工炮制中药饮片及未经许可经营中药材、中药饮片等违法违规行为。

第十六条  工商行政管理部门负责出口中药材经营者主体资格的监督管理,依法查处已经取得相关行政许可证和其他批准文件但未依法办理营业执照,擅自从事中药材出口经营活动的行为;依法查处取缔已办理注销登记或者被吊销营业执照,或营业执照有效期届满后未按规定重新办理登记手续,擅自从事中药材出口经营活动的行为;协助相关职能部门查处取缔行政许可证或其他批准文件被依法吊销、撤销或有效期届满后未按规定重新办理,需吊销或变更营业执照的无证无照经营行为。

第十七条  药业发展部门负责出口中药材的行业管理,负责行业协会建设与管理、行业技术指导和教育培训。

第十八条  卫生部门负责对按食品销售的药食同源的出口中药材、中药饮片的管理。

第十九条   农业部门负责出口中药材种子、种苗的管理及中药材种植基地农业化学投入品的监督管理。

第二十条  公安部门负责配合工商部门打击制售假劣出口中药材、中药饮片违法犯罪活动;对群众投诉、举报以及相关部门移送的制售假劣出口中药材、中药饮片等案件进行审查,符合立案条件的,及时进行立案;负责查处阻碍依法执行公务的案件。

第二十一条   建立出口中药材单位黑名单制度。工商部门对群众举报及执法检查中发现的制假售假、掺杂使假责任人,要及时锁定证据,审查定性,报联席会议同意后,列入黑名单,由媒体以适当方式在一定范围内公布。

第二十二条 建立出口中药材市场违法行为举报奖励制度,对单位、组织、个人举报的案件查实结案后,按照有关规定及时足额兑现奖励,并为举报者保密。 

第二十三条 工商部门在监督检查中发现违反相关法律法规和本办法的行为,属于其他监督管理部门职责的,应当立即书面通知并移交有权处理的监督管理部门处理。有权处理的部门应当立即处理,不得推诿;因不立即处理或者推诿造成后果的,依法依纪追究单位和人员的责任。

第二十四条 各监管部门未依法履行职责、有案不查,有情不报,以罚代管,以罚代刑、滥用职权或者有其他渎职行为造成严重后果的,依法依纪追究单位和人员的责任。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  第二十五条  本办法自公布之日起施行,由亳州市谯城区工商局负责解释。

 
主办:亳州市谯城区出口中药材质量安全示范区建设领导小组办公室 
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